Pólizas para Ensayos Clínicos
Responsabilidad civil en estudios con seres humanos (INVIMA y Comités).
Cada estudio clínico tiene un perfil de riesgo único. Al momento de comparar alternativas en el mercado colombiano, analizamos detalladamente:
Fases cubiertas:
Cobertura adaptada al alcance del proyecto (Fases I a IV).
Alcance territorial:
Protección para estudios locales o multicéntricos a nivel internacional.
Período de cobertura posterior:
Tiempo de protección extendida tras la finalización formal del estudio.
Límites, gastos médicos y exclusiones:
Revisión minuciosa de montos asegurados y condiciones aplicables.
El Valor Agregado de
Protege a los participantes, a tu equipo de investigación y la continuidad de tu estudio clínico con acompañamiento experto.
Si tu organización desarrolla o participa en estudios de investigación con seres humanos en Colombia, contar con una póliza de responsabilidad civil para ensayos clínicos es un requisito indispensable para avanzar con tranquilidad y responder ante el entorno regulatorio y ético del país.
En FORTIUS, traducimos la complejidad técnica de estos contratos a un lenguaje claro y te guiamos para estructurar la cobertura que exige tu protocolo ante las autoridades sanitarias (como el INVIMA) y los comités de ética correspondientes.
¿Para quién es relevante?
Aspectos clave a evaluar antes de contratar
Laboratorios farmacéuticos y compañías biotecnológicas.
Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO).
Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) que actúan como centros de investigación.
Comités de Ética en Investigación.
Investigadores principales que lideran estudios en el país.
¿Qué necesidades ayuda a cubrir esta póliza?
Te acompañamos durante todo el ciclo de vida de tu proyecto científico:
Análisis técnico:
Evaluamos la exposición al riesgo de tu protocolo.
Comparación transparente:
Revisamos alternativas entre las aseguradoras del mercado.
Claridad absoluta:
Traducimos términos técnicos y condiciones contractuales.
Respaldo continuo:
Te asesoramos en la contratación, renovaciones y la gestión durante toda la vigencia de la póliza.
Esta solución está diseñada para brindar respaldo económico frente a eventuales reclamaciones derivadas de afectaciones a la salud de los participantes del estudio, protegiendo a:
Participantes del estudio:
Cobertura para gastos médicos y atención requerida ante eventos imprevistos relacionados con el protocolo.
Entidades e investigadores:
Respaldo patrimonial ante reclamaciones dirigidas a patrocinadores, investigadores principales e instituciones prestadoras de salud (IPS).
Defensa legal:
Cobertura de gastos de proceso y defensa jurídica frente a reclamaciones derivadas del ensayo.
Trámites regulatorios:
Cumplimiento de los requisitos exigidos para la aprobación y ejecución legal del proyecto en Colombia.
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Déjanos tus datos y un asesor experto de FORTIUS se pondrá en contacto contigo para analizar tus necesidades, comparar opciones en el mercado colombiano y orientarte sin ningún compromiso.
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